Expediente de Producto Cosmético 5ª Edición

PRESENTACIÓN.

UNIDAD 1              NORMATIVA APLICABLE.

1. Reglamento Europeo de Cosméticos CE 1223/2009.

2. Anexo I del Reglamento de Cosméticos.

3. Real Decreto 85/2018 (España).

4. Caso práctico.

5. Documentos en relación con el artículo 11.

UNIDAD 2            COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DEL PRODUCTO COSMÉTICO.

1. Apartado 1 del ANEXO I A.

2.- Caso Práctico.

UNIDAD 3          CARACTERÍSTICAS FISICO-QUÍMICAS, MICROBIOLÓGICAS Y ESTABILIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO.

1. Apartado 2 del ANEXO I A.

2. Apartado 3 del ANEXO I A.

3.- Caso Práctico

UNIDAD 4            IMPUREZAS, TRAZAS E INFORMACIÓN SOBRE EL MATERIAL DE EMBALAJE.

1. Apartado 4 del ANEXO I A.

2. Consideraciones prácticas.

3.- Caso Práctico

UNIDAD 5         USO NORMAL Y RAZONABLEMENTE PREVISIBLE. EXPOSICIÓN AL PRODUCTO COSMÉTICO Y A LAS SUSTANCIAS.

1. Apartado 5 del ANEXO I A.

2. Apartado 6 del ANEXO I A.

3. Apartado 7 del ANEXO I A.

4. Caso Práctico

UNIDAD 6              PERFIL TOXICOLÓGICO DE LAS SUSTANCIAS.

1. Apartado 8 del ANEXO I A.

2.- Fuentes de información

3. Caso Práctico.

UNIDAD 7           EFECTOS NO DESEADOS Y EFECTOS GRAVES NO DESEADOS.  INFORMACIÓN ADICONAL.

1. Apartado 9 del ANEXO I A.

2. Apartado 10 del ANEXO I A.

3. Caso Práctico.

UNIDAD 8            EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DEL PRODUCTO COSMÉTICO.

1. El ANEXO I B.

2. Apartado 1 del ANEXO I B.

3. Apartado 2 del ANEXO I B.

4. Apartado 3 del ANEXO I B.

5. Apartado 4 del ANEXO I B.

6.- Caso Práctico.

UNIDAD 9              PERFUME.

1. El perfume en el Reglamento de Cosméticos.

2. El problema de la información confidencial del perfume.

3. La documentación a solicitar al proveedor.

4. Cómo se evalúa la seguridad de los perfumes.

5. Documentos empleados para la evaluación de la seguridad del perfume.

UNIDAD 10             REFERENCIAS Y NORMATIVA BASICA.

1. Bibliografía.

2. Consulta en Internet de datos toxicológicos

3. Bibliografía de interés práctico

4. Nanomateriales

5. Reglamento de Productos Cosméticos CE 1223/2009

6. Decisión de Ejecución de la Comisión (2013/674/UE). Directrices Anexo I (2013)

7. 12th SCCS Notes of Guidance (Mayo 2023)

8. Real Decreto 85/2018 (España)